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滅菌驗證

生物指示劑

化學指示劑

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D值測定服務


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質量控制

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過濾產品

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發酵生產

酵母提取物

蛋白胨

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儀器設備

過氧化氫發生器

隔離器

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過氧化氫滅菌服務業務

漢尼生物
     上海漢尼生物技術有限公司創立于20世紀90年代,主要經營工業微生物原材料、生物試劑、耗材及儀器等生物類產品。公司著眼于生物領域內全球尖端技術,自主研發符合國際同行業標準的產品,為中國微生物領域企事業單位提供高性能產品及技術服務。
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漢尼生物將于2022.12.23日下午1點30分,在蒲公英平臺進行【過氧化氫消毒應用】專題演講,會對VHP過氧化氫滅菌的深層理論和研究進行逐一分析。
2022-12-08
恭喜上海漢尼生物技術有限公司出色的完成了Sterilization & Disinfection Control Mesalabs Fiscal Year 2022的任務!
2022-06-09
自疫情以來已經近2個月了,上海的疫情牽動著全國各地的心。上海漢尼生物技術有限公司作為“防疫二類”保障單位,于4月起一直有員工留守在公司。
2022-05-17
近期我國多地多點發生本土聚集性新冠肺炎疫情,主要為奧密克戎變異毒株。上海漢尼生物技術有限公司作為多年從事無菌保障產品業務的行業佼佼者,**時間啟動了緊急預案。
2022-03-24
2021蒲公英首屆生物制品年會展后回顧2021年10月28日至29日,由蒲公英主辦,上海漢尼贊助支持的2021蒲公英首屆生物制品年會在上海如期舉行。本次年會共有百家生物制藥企業派出200余位生物制藥界的精英參會。展位現場    上海漢尼生物技術有限公司在年會現場展位,展示了最新研發的過氧化氫發生器,滅菌驗證生物指示劑 、滅菌指示標簽、微生物質控菌株、菌種保藏管及干粉培養基等系列產品,吸引了許...
2021-10-29
2021.07.20 - 22展后回顧2021/7/21-22日,上海漢尼赴北京參加2021第二屆無菌產品污染控制策略CCS高峰論壇。此次盛會有600余位制藥精英參會,40余家制藥行業上下游供應商展示最新產品、技術。展位現場      上海漢尼生物技術有限公司在峰會現場 6號 展位,公司展示了自主研發的過氧化氫發生器,滅菌驗證生物指示劑、滅菌指示標簽、微生物質控菌株及菌種保藏管等系列產品,吸...
2021-07-23
展會現場2021/5/20-21,第五屆中國制藥工業微生物技術論壇如期在杭州寶盛水博園大酒店舉行。多家知名藥企及生物制藥業專家們如約而至,其中當然也少不了上海漢尼生物技術有限公司的身影。漢尼展位對于這次的會議,上海漢尼展出了自主研發的過氧化氫發生器,滅菌驗證生物指示劑、滅菌指示標簽、微生物質控菌株及菌種保藏管等,吸引了大部分客流。展會期間,上海漢尼的展位可謂是門庭若市。許多參會人員對于上海漢...
2021-05-25
2022-12-09
2021-10-21
2021-08-27
目前Mesalabs所生產的Apex Biological Indicator(BI)產品專為滿足制藥、食品和醫療器械行業使用汽化過氧化氫(VH2O2)滅菌的獨特需求而設計。我們的Apex產品線可以提供不同類型的過氧化氫滅菌生物指示劑,有不銹鋼圓盤/鋼片還是...
2022-06-10
以HEK293細胞表達重組人白細胞介素4為例探索蛋白水解物對細胞表達的影響近日,ORGANOTECHNIE進行了一項優化HEK293細胞蛋白表達的實驗,以驗證其細胞系列蛋白水解物對真核細胞表達的積極作用。本次試驗中,細胞系列產品都有不同程度促進了產物的表達,重組人白細胞介素4表達量提升10%到240%不等,其中表現**的分別是細胞系列大豆蛋白胨17204,細胞系列豌豆蛋白胨17112,細胞系...
2021-04-28
漢尼生物攜手ORGANOTECHNIE為客戶提供更好的產品及服務上海漢尼生物技術有限公司創立于20世紀90年代,主要經營工業微生物原材料、生物試劑、耗材及儀器等生物類產品。經過數十年努力,公司已發展成為國內生物服務行業的領軍企業,代理數十家國際知名品牌,如MESA Labs、MECCONTI、ORGANOTECHNIE、GETINGE、LABM、SARTORIUS、MAST等等。公司有較為完...
2021-04-09
歐盟為人造肉項目分配首筆資金。歐盟已為該項目的研究計劃撥款270萬歐元,該財團由西班牙公司BioTech Foods及其Ethicameat B2B概念牽頭。這項補貼被認為是“地平線2020歐盟研究與創新框架計劃”的一部分,該補貼本身是歐盟在該地區計劃的“綠色交易”的重要組成部分,據信這是該實...
2021-03-10
植物蛋白胨在細胞無血清培養中的應用      由于TSE和其他動物病毒的存在,替代改用非動物源材料逐漸成為細胞培養基的趨勢。并且,由于牛血清存在引入外源病毒的風險,使用時需要提交各種證明材料,無血清無動物源成分的培養基的開發和應用成為生物藥和疫苗工業發展的主要趨勢。其中,植物源蛋白胨越來越得到廣泛的應用,它作為營養成分,不僅可用于微生物的培養,而且可用于生產細胞無血清培養基的開發。     ...
2021-06-23
轉自:國家藥監局 5月28日,國家藥監局發布國家藥監局關于印發《藥品檢查管理辦法(試行)》的通知。辦法共十章七十條,適用于藥品監督管理部門對中華人民共和國境內上市藥品的生產、經營、使用環節實施的檢查、調查、取證、處置等行為。  本《辦法》自發布之日起施行。原國家食品藥品監督管理局2003年4月24日發布的《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》和2011年8月2日發布的《藥品生產質量管理規范認證...
2021-06-04
數據,以證明按規定方法清潔后的設備,能始終如一的達到預定的清潔標準[1]。也就是說,清潔驗證需證明經過清潔程序清潔后,設備上的殘留物(可見的和不可見的,包括前一產品的殘留物或清潔過程中洗滌劑中的殘留物)達到規定的清潔限度的要求,且不會對將生產的產品造成交叉污染。由于清潔方法直接影響產品的質量、安全性和有效性。為了確保清潔有效性以及后續產品沒有帶入超過可接受標準的污染物,必須對清潔方法進行驗證...
2021-05-26
期待您的關注 ,漢尼砥礪前行在許多研究與應用中已被普遍證實,添加蛋白胨對微生物生長和產物表達具有促進作用。但具體的機理尚不明確,其中起到促進作用的影響因素也復雜多樣。文中列舉了影響較為顯著的三個因素進行分析。 一、水解程度不同水解程度的蛋白水解物對微生物促增殖的效果不同。華南理工大學輕工與食品學院選取小麥面筋蛋白,研究不同水解度的小麥面筋蛋白水解物對釀酒酵母增殖和發酵性能的影響。如圖所示,在...
2021-05-24
|注射劑的無菌保證工藝無菌制劑包括直接注入體內的注射劑或直接用于創面及黏膜的非胃腸給藥制劑。 由于這類制劑的特殊給藥部位,無菌制劑的質量及安全風險顯著高于其他類別制劑,必須保證最終產品的無菌性。一、注射劑的無菌保證工藝分類 注射劑無菌保證工藝是指為實現規定的無菌保證水平所采取的經過充分驗證后的滅菌(無菌)生產工藝。目前,注射劑的無菌保證工藝主要有兩種1、終端滅菌工藝(terminal ste...
2021-05-12
按照歐盟決策樹的要求,不能達到121℃,15分鐘滅菌,可選擇F0≥8的殘存概率法。請問,若產品能達到121℃,12分鐘滅菌,是否就不能選擇121℃,10分鐘,同樣,能達到10分鐘,就不能選擇8分鐘,都是F0≥8的情況。答:從微生物殺滅的數學模型可知,在初始污染相同的情況下,滅菌F0值越大,無菌保證水平越高。因此,顯然為降低產品殘留微生物的風險,盡量選擇高的F0值是順理成章的。 1、在產品質量...
2021-04-27
1。方法驗證先決條件 在執行方法驗證之前,必須知道以下元素:              標的物 (Tracer)
2021-03-31
為貫徹《醫療器械監督管理條例》,進一步規范醫療器械生產監督管理工作,我們起草了《醫療器械注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見:1.登錄中華人民共和國司法部 中國政府法制信息網(網址:www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn),進入首頁主菜單的“立法意見征集”欄目提出意見。2.通信地址:國家藥品監督管理局醫...
2021-03-30
在制藥工業中,Campaign模式被定義為在整個活動期間對設備(與產品接觸的設備部件除外)和環境的進行狀態保持,并實現一定數量的批次生產。換句話說: 對于無菌灌裝,與產品接觸的灌裝回路(如管路、針、泵等)在每批之間進行更換、清潔和消毒;但在生產多個批次內的整個活動期間,其它主要部件仍保持使用狀態,灌裝生產環境也不發生變化。Campaign模式的價值很顯然是提高...
2021-02-24
為促進化學藥品注射劑的研究和評價工作,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學藥品注射劑滅菌和無菌工藝研究及驗證指導原則(試行)》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予以發布,自發布之日起施行。
2021-01-06
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